当监管部门在给医疗器械授权时，为了确保医疗器械的安全性，提高器械的可用性，无论是IEC62366还是FDA在设计活动的发展过程中都强调人为因素和 以用户为中心的重要性。移动医疗APP的开发也不例外。移动医疗app的研发者不仅仅是要建立一种像愤怒的小鸟或者糖果粉碎的APP，还要建立一种移动医 疗设备的APP，它能检测用户的健康状况，诊断症状，为用户在突发的医疗情况下提供一些的指导。
由移动医疗app研发者精心打造的、易于使用的APP，要满足目标用户的需求和期望，同时能降低用户操作错误的风险。这样做不仅会缩减CE和美国食品及 药物管理局批准流程，也会增加客户采用和满意度。当在计划开发一款移动医疗APP时，为提高用户体验和客户满意度，要做到以下5个以用户为中心的设计。
1、了解预期的使用环境和用户的需求
用户研究要求移动医疗app研发团队理解用户的需要和需要解决的问题。用户研究涉及在他们的预期使用环境里直接观察潜在的用户。当开发一个移动 医疗APP时，医学专家可能会给研发团队的成员带来很多好处。同时研究人员可能还需要了解一些具体的和丰富的医学知识。通过了解用户的需求和所处的环境， 研发人员将有更好的机会融合所有必要的功能和信息，使医疗APP更加完善。
观察研究的结果都记录在用户场景和任务分析中。用户情景是一个关于有特定目标的特定用户简要的故事叙述。任务分析是以提供人类需求的详细说明来 完成用户情景内所要求的步骤。这些都要求朴实的语言，可以让研发团队的成员和投资者达成共识，并且经常运用到今后的以用户为中心的设计活动中。
2、分析可能的使用风险和用户错误
在使用的时候，研发团队应该同时执行风险分析与传统的系统分析，来判断APP的预期使用与合理可预见的误用之间潜在的风险。设计师有责任创建工 作流和交互设计，避免错误。如果用户操作确实有误，移动医疗app在设计中应该有快速恢复的程序。同时设计师也应该认识到，移动设备的输入与于台式计算机 不同，新用户可能需要更多时间来熟悉APP。
目标用户的年龄、智力、生活方式、数字化和健康素养的差异都有可能影响他们使用移动APP的熟练程度，并发生错误。如果目标用户有年轻、健康的技术控与老弱残疾的用户，研发者需要确保这两类用户都能有效地使用移动医疗APP。
3、设计模型符合用户使用习惯
通过如下方式，应用程序设计人员能确保APP的设计适应用户习惯：
● 专注于用户的主要工作和基本任务
● 保证用户毫不费劲地完成任务
● 为了达到用户目标，需要设计多步骤
许多用户已经熟悉了非医疗的移动APP，对导航和互动期望相同。APP的开发人员受益于目前业界公认的动感UI设计导航和互动范式。提供的直 观、直接的体验让用户很容易学习和记住。众所周知，用户不会投入大量的时间来学习新的复杂的互动模式，尤其是在移动互联网时代，很少有用户阅读手册或帮助 页面。
了解互动式设计概念的设计师，对完成高效的移动互动设计工作是至关重要的。互动设计能让用户通过访问和使用APP，享受到最佳视觉体验与清晰的导航。互动式设计最大限度地减少画面的平移和缩放，调整了合适的画面尺寸，给用户的导航提供了方便。
4、迭代设计（原型，试验，改进和重复）
迭代设计方法使移动医疗app用户界面更直观，更易于使用。它还可以控制或减轻潜在风险。迭代设计是关于原型，测试，分析和优化的设计过程，需要早期洞察并反馈。
因此，任何问题都可以快速处理，在到达最终设计之前允许迭代和调整，重要的是尽可能早做到这一点。反复更新迭代，能让错误和问题降至最少。
可用性测试旨在收集潜在用户对雏型的反馈，这个过程的时间可能相对较短，参与的人数也可能较少。一些APP需要有代表性的用户来评估并提交重要见解。初始测试可以快速识别大部分潜在问题。
5.验证临床疗效
最终临床测试表明，该产品对预期用途，使用者和使用环境是安全的和有效的。这也表明了设计是有效的，实际上，减少了使用的相关风险。有代表性的用户样本应包括所有测试过移动医疗app的用户，其中可能包括医疗机构，管理人员，患者和护理人员。
总结性测试已经是迭代设计活动一部分。总结性测试应该真正扮演安全使用设备的最后角色，因为从风险角度讲，测试使用方案应注重关键和重要的工作。
以用户为中心的设计理念应该贯穿移动医疗app整个发展过程，包括对新用户的研究，任务和风险的分析，反复的设计和评估，以及最后阶段在模拟使用环境中进行的所有总结性验证测试。
虽然这可能比建造下一个愤怒的小鸟APP 或糖果粉碎的APP需要一个更深入的开发路径，但这样做将更容易得到监管部门的审批，减少用户操作错误的风险，并提高客户满意度。
